Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ordenó el retiro del mercado de los medicamentos de uso sistémico que contengan el principio activo Nimesulida, exceptuándose aquellos cuya vía de administración sea tópica como cremas, ungüentos, geles, lociones, entre otros.
De acuerdo con el Invima, durante el presente año adelantó un informe de seguridad complementario a los informes técnicos realizado en 2017 y 2020, referente al riesgo incrementado de mortalidad por toxicidad hepática asociada a la administración sistémica de medicamentos cuyo principio activo corresponde al analgésico antiinflamatorio no esteroideo (AINE) nimesulida.
Luego de la evaluación de riesgo y según el concepto técnico de la Sala a Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, el Invima consideró que el perfil de seguridad es desfavorable sobre el uso como analgésico y que no demuestra una eficacia superior a otros AINE, de modo que realizó la cancelación de los registros sanitarios de los medicamentos con el principio activo nimesulida para uso sistémico.
“Se solicita el retiro de producto del mercado en el territorio nacional de TODOS los medicamentos de uso sistémico, como tabletas, cápsulas, soluciones o suspensiones orales o parenterales, entre otros, cuyo principio activo corresponda a NIMESULIDA”, señala la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA.
